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二类医疗申请材料和步骤
发布时间: 2021/10/17
 
 

二类医疗申请材料和步骤

一.人员人数要求:

二类医疗至少需要2个人 , 三个职位  法人,质量负责人,企业负责人。      

注意事项:企业负责人与质量负责人不能同时担任。

 

最低要求门槛2人方案:

法人跟企业负责人职位可以为同一人,法人。

质量负责人  单位为一人。

 

二.人员学历要求

法人和质量负责人身份证和毕业证(医学或者药学相关专业)一般要求专科及以上学历的扫描件,

相关专业指  医疗器械,生物医学工程,机械,电子,医学,生物工程,化学,药学,护理学,康复,检验学,计算机,法律,管理。

 

 

 办理资料清单:

1.法人身份证正反面扫描件

2.质量负责人身份证正反面扫描件

3.法人跟质量负责人毕业证扫描件

4.营业执照正副本原件

(经营范围内要有 第二类医疗器械销售,没有先做经营范围变更)

5.公章

6.租房合同复印件和房产证复印件

(工商局档案可调档 ,如果为住所证明一张的档案没用需要另行准备)

7.其他通用模板文档 (企业不用管 有模板已整理)

 

扫描要求:

扫描仪扫描,不要拍照和手机扫描王APP扫描。

 

 
 
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